Covid-19: भारत बायोटेक ने DCGI से फाइव आर्म्स इंट्रानैसल हेटेरोलागस बूस्टर के मार्केट आथराइजेशन के लिए किया आवेदन
Intranasal vaccine के सफल परिणामों के साथ चरण I II और III नैदानिक परीक्षणों में इस वैक्सीन का मूल्यांकन किया गया था। iNCOVACC को विशेष रूप से नाक की बूंदों के माध्यम से इंट्रानैसल डिलीवरी की अनुमति देने के लिए तैयार किया गया है।
नई दिल्ली, एजेंसी। भारत बायोटेक ने इंट्रानैसल हेटेरोलागस बूस्टर के लिए ड्रग्स कंट्रोलर जनरल आफ इंडिया (डीसीजीआई) से बाजार प्राधिकरण के लिए आवेदन किया है। कंपनी ने 5-18 आयु वर्ग में इंट्रानैसल वैक्सीन के तीसरे चरण के अध्ययन के लिए DCGI की अनुमति भी मांगी। हाल ही में, ड्रग्स कंट्रोलर जनरल आफ इंडिया (DCGI) ने मंगलवार को भारत बायोटेक को इंट्रानैसल वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) दिया है।
भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड (बीबीआईएल) ने आज घोषणा की कि iNCOVACC (BBV154) को 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लिए आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग के तहत अनुमोदन प्राप्त हुआ है। " iNCOVACC एक पूर्व-संलयन स्थिर स्पाइक प्रोटीन के साथ एक पुनः संयोजक प्रतिकृति-कमी वाले एडेनोवायरस वेक्टरेड वैक्सीन है।
"हमें इंट्रा नेजल वैक्सीन तकनीक और डिलीवरी सिस्टम में वैश्विक गेम चेंजर, iNCOVACC की मंजूरी की घोषणा करते हुए गर्व हो रहा है। COVID-19 टीकों की मांग में कमी के बावजूद , हमने यह सुनिश्चित करने के लिए इंट्रा-नासल टीकों में उत्पाद विकास जारी रखा है ताकि हम अच्छी तरह से सुनिश्चित हो सकें।
हम स्वास्थ्य मंत्रालय, सीडीएससीओ, भारत सरकार के जैव प्रौद्योगिकी विभाग और वाशिंगटन विश्वविद्यालय सेंट लुइस को उनके समर्थन और मार्गदर्शन के लिए धन्यवाद देते हैं। iNCOVACC को कुशल वितरण और आसान प्रशासन के लिए डिजाइन किया गया है।
इंट्रानैसल वैक्सीन एक विषम बूस्टर खुराक
भारत बायोटेक के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक डा. कृष्णा एला ने कहा, इंट्रानैसल वैक्सीन एक विषम बूस्टर खुराक है, " प्राथमिक खुराक अनुसूची के रूप में, उन विषयों के लिए एक विषम बूस्टर खुराक के रूप में, जिन्होंने पहले भारत में दो सामान्य रूप से प्रशासित कोविड टीकों की 2 खुराक प्राप्त की थी।
इम्यूनोजेनेसिटी का मूल्यांकन सीरम न्यूट्रलाइजिंग एंटीबाडीज के जरिए पीआरएनटी एसेज और सीरम आईजीजी के एलिसा के जरिए किया गया था। इंट्रानैसल रूट से लिए गए टीकों का मूल्यांकन करने के लिए, आईजीए का मूल्यांकन एलिसा द्वारा सीरम और लार में किया गया था। आईएनसीओवीएसी की क्षमता के लिए मूल्यांकन भी किया गया था।
पूरे भारत में संचालन के साथ गुजरात, कर्नाटक, महाराष्ट्र और तेलंगाना सहित भारत बायोटेक ने पूरे भारत में कई साइटों पर बड़ी विनिर्माण क्षमताएं स्थापित की हैं। केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्री डाक्टर मनसुख मंडाविया ने ट्वीट किया कि नियामक ने 18 साल से ऊपर के लोगों के प्राथमिक टीकाकरण के लिए वैक्सीन को मंजूरी दे दी है।
डाक्टर एनके अरोड़ा, चेयरपर्सन COVID-19 वर्किंग ग्रुप के अनुसार, NTAGI इंट्रानैसल वैक्सीन COVID-19 के खिलाफ भारत की लड़ाई में एक और पंख होगा। उन्होंने एएनआई से बात की और कहा, "आज स्वीकृत नाक COVID-19 वैक्सीन विश्व स्तर पर अपनी तरह का पहला वैक्सीन है। यह COVID-19 के खिलाफ भारत की लड़ाई में एक और पंख है। वैक्सीन सभी नियामक आवश्यकताओं को पूरा करने के साथ प्राथमिक और बूस्टर खुराक दोनों के लिए उपलब्ध होगा।"
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