Covid-19: कोविड के इंट्रानेजल वैक्सीन iNCOVACC ने मांगी 5 से 18 आयु वर्ग के चरण -3 के अध्ययन की अनुमति

नई दिल्ली, एजेंसी। हैदराबाद की कंपनी भारत बायोटेक ने दवा नियामक (Drug Regulator) से 5 से 18 आयु वर्ग में इंट्रानैसल कोविड-19 वैक्सीन के तीसरे चरण के अध्ययन करने की अनुमति मांगी है।

6 सितंबर को, भारत के औषधि महानियंत्रक (DCGI) ने 18 वर्ष से अधिक आयु के लोगों में प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग के लिए अपने इंट्रानैसल कोविड़ वैक्सीन iNCOVACC को मंजूरी दी थी।

#Announcement

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— BharatBiotech (@BharatBiotech) September 6, 2022

एक आधिकारिक सूत्र ने पीटीआई को बताया, 'अब हैदराबाद स्थित फर्म ने 18 से 5 वर्ष की आयु के लोगों में iNCOVACC (BBV154) की सुरक्षा, प्रतिक्रियात्मकता और इम्युनोजेनेसिटी का मूल्यांकन करने के लिए चरण -3, के अध्ययन करने की अनुमति के लिए एक आवेदन प्रस्तुत किया है।'

iNCOVACC एक पूर्व-संलयन स्थिर स्पाइक प्रोटीन के साथ एक पुनः संयोजक प्रतिकृति की कमी वाले एडेनोवायरस वेक्टरेड वैक्सीन है। वैक्सीन निर्माता की एक विज्ञप्ति में कहा गया है कि इस वैक्सीन का मूल्यांकन चरण 1, 2 और 3 के नैदानिक ​​परीक्षणों में किया गया था, जिसके सफल परिणाम मिले।

'एक इंट्रानैसल वैक्सीन होने के नाते, BBV154 ऊपरी श्वसन पथ में स्थानीय एंटीबॉडी का उत्पादन कर सकता है। ये संक्रमण और संचरण को कम करने की क्षमता प्रदान कर सकते हैं। फर्म ने कहा था, आगे के अध्ययन की योजना बनाई जा रही है।

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अलग से, DCGI ने कोवैक्सिन के साथ BBV154 (इंट्रानैसल) की प्रतिरक्षात्मकता और सुरक्षा की तुलना करने के लिए फर्म को चरण -3 नैदानिक ​​​​परीक्षण करने की अनुमति भी दी।

इस परीक्षण को नौ स्थलों पर आयोजित करने की अनुमति दी गई है

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उल्लेखनीय है कि कंपनी ने अगस्त महीने में बताया था कि कोविड-19 इंट्रानेजल टीका (बीबीवी154) तीसरे चरण के परीक्षण में सुरक्षित, अफोर्डेबल और प्रतिरोधी क्षमता से युक्त साबित हुआ है। टीका निर्माता ने बताया कि बीबीवी154 को विशेष तौर पर नाक के रास्ते देने के लिए तैयार किया गया है। कंपनी ने कहा कि इसके साथ ही नाक से टीका देने (Covid-19 intranasal vaccine) की प्रणाली को इस तरह से डिजाइन व विकसित किया गया है, जिससे यह निम्न और मध्य आय वाले देशों के लिए किफायती हो।